安全ハブ
安全は私たちのすべての活動の基盤です
エイジボックス製品はすべて、第三者機関による厳格な分析を受けています。禁止されている刺激物、ホルモン、環境汚染物質が含まれていないことを検証し、当社の処方が小児の栄養補給における最高の安全基準を満たしていることを保証します。
| Test Items | Safety Benchmark | Test Results | Third-Party Lab |
|---|---|---|---|
| Hormones | |||
| Androgens & Anabolic SteroidsFluoxymesterone, Trenbolone, Boldenone, Nandrolone, Methandrostenolone, Testosterone, Methyltestosterone, Nandrolone Propionate, Testosterone Propionate, Nandrolone Phenylpropionate, 4-androstene-3,17-dione, Stanozolol | Zero Tolerance (LOQ 50 μg/kg) | Not Detected | SGS |
| Progestogens19-norethindrone, 21α-Hydroxyprogesterone, 17α-Hydroxyprogesterone, D(-)-Norgestrel, Medroxyprogesterone, Megestrol Acetate, Chlormadinone Acetate, Medroxyprogesterone Acetate, Progesterone | Zero Tolerance (LOQ 50 μg/kg) | Not Detected | SGS |
| EstrogensEstriol, Estrone, Hexestrol, 17β-Estradiol, Diethylstilbestrol, Dienestrol, Ethinylestradiol | Zero Tolerance (LOQ 50 μg/kg) | Not Detected | SGS |
| GlucocorticoidsHydrocortisone (Cortisol), Prednisone, Prednisolone, Dexamethasone, Fludrocortisone 21-acetate, Methylprednisolone, Beclomethasone | Zero Tolerance (LOQ 50 μg/kg) | Not Detected | SGS |
| Pesticide Residues | |||
| ε-HCH, p,p'-DDT, o,p'-DDT, p,p'-DDE, p,p'-DDD, Sum of DDTs, α-HCH, β-HCH, γ-HCH (Lindane), δ-HCH, Sum of HCHs, Metamidophos | Zero Tolerance (LOQ 10 ng/g) | Not Detected | SGS |
| Heavy Metals | |||
| Lead (Pb), Arsenic (As), Mercury (Hg), Chromium (Cr), Cadmium (Cd) | Strict Purity Limits | PASS | SGS |
| Microbial Safety | |||
| Aerobic plate count, Coliforms, Mould, Yeast, Mould and Yeast, Staphylococcus aureus, Salmonella | Pathogen-Free Guarantee | PASS | SGS |
| Growth Stimulants* | |||
| Ibutamoren (MK-677), Alexamorelin, Anamorelin, Capromorelin, GHRP 1, GHRP 2, GHRP 3, GHRP 4, GHRP 5, GHRP 6, Hexarelin, Ipamorelin, Macimorelin, Tabimorelin | Zero Tolerance (LOQ 2 ng/g) | Not Detected | Eurofins |
※このスクリーニング検査は、iKids-Growthの自然な成長サポートの仕組みが合成成長ホルモン分泌促進物質を含まないことを検証するための、iKids-Growth専用のものです。
iKids-Growthに関する注意
2025年9月、iKids-Growthの製造工程における品質問題が規制当局への通知によって明るみに出ました。私たちは、何が起こったのか、そしてどのように対応したのかを明確かつ事実に基づき説明したいと考えています。この問題は製造のみに限定されており、製品の処方、基礎となる科学、または臨床結果には関与していません。影響を受けたバッチは米国市場で流通した製品に限定され、他の市場での販売には影響はありませんでした。
当社の対応
通知を受け、当社は直ちに影響を受けた製品の流通を停止し、規制当局と連携して関連バッチの自主回収を開始しました。それ以来、当社は製造の全段階で品質管理を強化し、サプライチェーンを再構築しました。SGSによる35のホルモンマーカーと29の汚染物質パラメータ（微生物、重金属、農薬）にわたる検証を含む既存の第三者検査プロトコルは、製品発売以来実施されています。この事件を受けて、私たちは追加の検証レイヤーを追加しました。専門の研究機関を通じて、WADAレベルの微量検出基準に従って実施される成長促進剤の独立した検査です。すべてのバッチは、出荷前にこの完全なプロトコルに従って検査されます。このサプライチェーンのアップグレードの一環として、製品パッケージも包括的に更新されます。
現状
当社は規制当局の審査プロセスに全面的に協力しています。審査が継続中である間、私たちは責任ある慣行へのコミットメントを示すものとして、自主的に米国での流通を一時停止しています。私たちは、規制当局の期待に完全に沿って再開できることを楽しみにしています。
影響を受けていない点
iKids-Growthの背後にある科学は健全です。当社が完了したランダム化比較試験（ChiCTR2300071632）は、iKids-Growthの強力な安全性プロファイルを確認しており、重大な有害事象は観察されていません。製品の処方は変更されていません。当社は、このプロセス全体を通じて透明性を維持することに引き続きコミットしています。
ご質問はserv@agebox-ops.comまでお寄せください。
— AGEBOX サイエンス＆オペレーションズチーム